Laboratorio de Ramallo sancionado por incumplir buenas prácticas de fabricación

El Instituto Nacional de Medicamentos (ANMAT) realizó una inspección en el establecimiento del Laboratorio Ramallo SA, ubicado en el parque industrial Comirsa de la localidad de Ramallo, tras recibir diversos reportes que sugerían el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

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Durante la inspección, la ANMAT constató deficiencias graves y críticas en áreas clave de la empresa, especialmente en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico, que abarca aspectos como la validación de procesos y la documentación.

El organismo detalló que también se encontraron incumplimientos en áreas de producción, recursos humanos, depósitos y control de calidad, los cuales afectan directamente la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados por el laboratorio.

Como resultado de estos hallazgos, la empresa no podrá continuar con su actividad productiva. La inspección fue realizada por el Departamento de Inspectorado de la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos (DFYGR), quien documentó todas las no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente.