Los 4 puntos clave del nuevo medicamento aprobado por la FDA para el alzheimer
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un innovador medicamento, conocido como donanemab, que ha demostrado ser eficaz en la desaceleración del Alzheimer.
Bajo el nombre comercial de Kinsula™, este fármaco está diseñado para pacientes con deterioro cognitivo moderado o demencia leve, siendo especialmente útil en las primeras etapas de la enfermedad.
El medicamento, desarrollado por Eli Lilly, mostró en su estudio fundamental de fase III una reducción del deterioro cognitivo y funcional en un 35% en comparación con el placebo a los 18 meses. Además, disminuyó el riesgo de progresión a la siguiente etapa clínica de la enfermedad en un 39%. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 55 millones de personas en el mundo padecen demencia, y el Alzheimer representa entre el 60% y 70% de estos casos.
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Este avance terapéutico representa un hito significativo en la lucha contra el Alzheimer, proporcionando una nueva esperanza para quienes enfrentan esta enfermedad devastadora.
1. ¿Para Qué Pacientes Está Indicado el Medicamento?
El Alzheimer se caracteriza por la acumulación de proteínas beta amiloide tóxicas en el cerebro, que dañan las neuronas. Este nuevo tratamiento está dirigido a adultos con Alzheimer sintomático temprano, incluyendo aquellos con deterioro cognitivo leve y demencia leve confirmada por patología amiloide. El medicamento se administra mensualmente.
Según Eli Lilly, esta es la primera y única terapia que utiliza un régimen de tratamiento de duración limitada basado en la eliminación de placas amiloides. Los estudios mostraron una reducción promedio del 84% en las placas amiloides en comparación con el inicio del estudio.
La presidenta de Lilly Neuroscience, Anne White, destacó que “Kisunla ha demostrado resultados muy significativos para las personas con Alzheimer sintomático temprano, quienes necesitan urgentemente opciones de tratamiento eficaces.”
El neurólogo Alejandro Andersson enfatiza la importancia de un diagnóstico temprano para maximizar los beneficios del tratamiento, mientras que la especialista en neurología Celeste Beltramini subraya que estos medicamentos son más efectivos en las etapas iniciales de la enfermedad.
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2. Mecanismo de Acción de Donanemab
Donanemab actúa sobre las placas amiloides y proteínas tau, reduciendo su presencia en el cerebro. Estudios de la Mayo Clinic indican que este fármaco retrasa el deterioro cognitivo y funcional en pacientes con Alzheimer temprano.
El estudio de fase III, TRAILBLAZER-ALZ 2, reveló que los pacientes en etapas menos avanzadas experimentaron una desaceleración del deterioro del 35% en comparación con el placebo. El medicamento redujo las placas amiloides en un 61% a los 6 meses, un 80% a los 12 meses y un 84% a los 18 meses.
El Dr. Luis Ignacio Brusco advierte sobre los altos costos y los posibles efectos secundarios del medicamento, aunque reconoce su potencial beneficio para ciertos pacientes con mutaciones genéticas preseniles.
3. Método de Administración del Fármaco contra el alzheimer
Kisunla se administra mediante una infusión intravenosa mensual, cada una de aproximadamente 30 minutos de duración. El tratamiento puede causar anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA), que generalmente no presentan síntomas graves y se detectan mediante resonancias magnéticas.
Eli Lilly informó que el medicamento también puede provocar reacciones alérgicas graves durante o después de la infusión, siendo el dolor de cabeza uno de los efectos secundarios más comunes.
4. Posible Combinación con Otros Tratamientos contra el alzheimer
Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH) sugieren que las terapias antiamiloide podrían ser las primeras de muchas otras que se desarrollen para tratar el Alzheimer. Debido a la complejidad de la enfermedad, se espera que una combinación de terapias preventivas y diagnósticas sea necesaria para abordar todos los factores causantes.
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La Dra. María Carrillo de la Asociación de Alzheimer de Estados Unidos señala que el próximo objetivo es desarrollar tratamientos que aborden diferentes componentes de la enfermedad, mientras que el neurólogo Hugo Valderrama destaca la posibilidad de combinar varios fármacos para mejorar significativamente el tratamiento.
Eli Lilly continúa investigando el donanemab en otros ensayos clínicos, como TRAILBLAZER-ALZ 3, 5 y 6, para ampliar la comprensión y eficacia del tratamiento en diferentes etapas y variantes de la enfermedad.
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